摘要: 本报讯(记者蒋菡)记者近日从国家药监局获悉，为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改...
本报讯(记者蒋菡)记者近日从国家药监局获悉，为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。
在试点范围上，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。试点方式上，持有人可以根据实际情况选择以下方式之一进行试点：提供纸质药品说明书(大字版)，药品说明书(大字版)与药品说明书(完整版)内容一致，仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制。鼓励同时提供电子药品说明书(完整版)；提供纸质药品说明书(完整版)，同时提供电子药品说明书(完整版)；提供纸质药品说明书(简化版)，同时提供电子药品说明书(完整版)。药品说明书(简化版)应当原文引用药品说明书(完整版)的部分项目，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。
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2023年11月26日 07:26:21
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